Los proyectos serán evaluados por un Comité de Evaluación integrado por 6 miembros:
- Representantes fijos:
- Representante Sección SEOM Evaluación Resultados y Práctica Clínica: Dra. Paula Jiménez Fonseca.
- Representantes Junta SEOM: Dr. Javier Gallego Plazas, Dr. José Angel Arranz.
- Desarrollador por SEOM de PANDORA: Dr. Alberto Carmona Bayonas.
- Representantes a seleccionar para cada proyecto:
- Especialistas de la patología concreta, 1 o 2.
- SEOM, en casos convenientes, solicitará a los grupos cooperativos que postulen un nombre para que participe en el Comité de Evaluación.
- En el caso de más de un grupo, deberán ser representantes de diferentes grupos.
- Coordinador: Dr. Javier Gallego (Representante de la Junta SEOM y Representante de la Sección SEOM de Evaluación de Resultados y Práctica Clínica).
- Límite temporal de pertenencia al Comité de evaluación, Coordinación: 4 años.
Convocatoria para evaluación de proyectos para inclusión en registro PANDORA:
- Periodicidad semestral:
- Proyectos para aprobar: máximo de 5.
- Plazo de 2 meses para presentar proyectos (en la 1ª edición el plazo será de 3 meses).
- Convocatorias: 2.
- Marzo - Abril.
- Septiembre – octubre.
- Resolución: Finales de junio y diciembre.
- Sólo admisible una solicitud por IP (socio SEOM).
- Investigador Principal implica ser interlocutor con SEOM, aunque en su proyecto puedan aparecer varios IPs.
- El IP que tenga ya un proyecto en PANDORA no podrá solicitar uno nuevo hasta que no haya finalizado el reclutamiento del estudio previo.
- Los proyectos vinculados a un Grupo Cooperativo , por no ser objetivo de PANDORA-SEOM, serán considerados , más allá del proyecto en sí mismo, atendiendo a la capacidad del Grupo Cooperativo comparativamente a otros aspirantes para desarrollar el proyecto al margen de PANDORA-SEOM
- El análisis estadístico y las tareas administrativas deben ser aportados – gestionados por el investigador.
Normas para la evaluación de un proyecto
- Compromiso de confidencialidad.
- Evaluación inicial independiente por cada uno de los miembros del Comité de Evaluación.
- Informe individualizado por parte de cada uno de los miembros en el plazo de 15 días.
- El informe constará de:
- Decisión: Baremación de 1 a 5
- Aprobado con comentarios: baremo 4-5
- Aprobado condicionado a cambios menores: baremo 3
- Rechazado con argumentos: baremo 1-2
- Apartado de comentarios: Por comentarios se entienden los argumentos a la decisión.
- Aunque la evaluación final sea conforme a lo expuesto anteriormente, la herramienta facilitará la evaluación parcelada del proyecto para facilitar la labor a los evaluadores.
- Evaluación conjunta:
- Plazo de 30 días.
- En reunión conjunta de evaluadores (virtual).
- Aprobado: precisa al menos 3 aprobados (50%). En el supuesto de sólo 3 aprobados, uno de ellos ha de ser del coordinador.
- Se generará un informe para el aspirante a través de la herramienta PANDORA con decisión y comentarios (cambios menores, otros comentarios, argumentos de rechazo). No se enviará hasta que estén evaluados todos los proyectos y se hará de forma conjunta cuando haya sido determinado por SEOM.
- En caso de aprobado con cambios menores, se dará un plazo de 30 días al aspirante para que pueda contestar a esta propuesta e incorporar al proyecto los cambios sugeridos.
- Si no cumple con los estipulado, se podrá sustituir este proyecto por alguno de los que haya quedado en reserva.
- En caso de rechazo, si el aspirante quiere volver a presentar el proyecto deberá argumentar los cambios en base a los argumentos de rechazo e incorporar el nuevo proyecto con los cambios resaltados.
- Evaluación final: Surge de la evaluación conjunta.
- Proyecto aprobado.
- Aprobado condicionado a cambios menores.
- En reserva aprobado. Para el supuesto de que los aprobados con cambio, no cumplan.
- Rechazado con argumentos.
- La evaluación final se lanzará el mismo día para todos los proyectos.
- En conjunto: 15 días para evaluadores aislados, 30 días para conjunta.
Criterios de evaluación de proyectos
Son los criterios que los evaluadores considerarán en la evaluación individual y en la puesta en común se sus evaluaciones.
- Representatividad:
- Multicéntrico.
- Intercomunitario.
- Nacional.
- Número de pacientes.
- Variables epidemiológicas.
- Factores de riesgo.
- Prospectivo vs retrospectivo vs ambispectivo.
- RWD.
- Medicina de precisión.
- Carácter traslacional.
- Carácter multidisciplinar.
- Evaluación de resultados en salud.
- Inclusión de PROs.
- Duración del proyecto.
- Límite de tiempo de acceso a la herramienta para incorporar datos.
- Consideración de simultaneidad de proyectos similares en la misma convocatoria.
- Trayectoria del equipo investigador (consolidado, emergente), grupo cooperativo, independiente...
- Originalidad de los objetivos.
- Aplicabilidad de los resultados.
- Factibilidad del proyecto.
Tras la aprobación y notificación por el Comité de Evaluación, el IP debe certificar aprobación por CEIC de referencia (salvo que lo haya hecho en la presentación inicial del proyecto) antes de la puesta en marcha del proyecto y en un plazo no superior a 60 días.
Si no es así se le retira la autorización al uso de PANDORA y se le asignará su hueco al primer proyecto en la cola de evaluados favorablemente pero adjudicados en esa convocatoria.
En caso de modificaciones del proyecto inicialmente aprobado por el Comité Evaluador tras su paso por CEIC:
- Evaluación por Comité Evaluador de su relevancia respecto al previamente evaluado en el plazo de 30 días.
- Si se considerara que desvirtúa el inicialmente aprobado podría justificar la reconsideración por el Comité Evaluador.